دليل تركيا
دليل الشركات - أخبار تركيا - سياحة وسفر - فرص عمل - العلاج والتجميل

عقار جديد يعيد نمو الشعر بالكامل لمرضى الثعلبة

عقار "باريستينيب" تحت الاسم التجاري Olumiant

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية على عقار الباريستينيب وهو دواء من صنع شركة إيلي ليلي ينمي الشعر عن طريق منع جهاز المناعة من مهاجمة بصيلات الشعر، وفقا لتقرير نشرته صحيفة نيويورك تايمز

140

عقار جديد يعيد نمو الشعر بالكامل لمرضى الثعلبة


يمكن أن يختلف مرض الثعلبة في شدته بين حالة وأخرى، لكن بالنسبة للبعض قد يغير الحياة فقدان كامل لشعر الجسم، بما في ذلك الرموش والحواجب، وحتى شعر الأنف وشعر الأذنين.

حتى وقت قريب، بالنسبة لأولئك الذين يعانون من داء الثعلبة لم يكن هناك علاج لإعادة نمو الشعر.



وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية على عقار الباريستينيب (وهو عقار جديد يعيد نمو الشعر بالكامل لمرضى الثعلبة) وهو دواء من صنع شركة إيلي ليلي ينمي الشعر عن طريق منع جهاز المناعة من مهاجمة بصيلات الشعر، وفقا لتقرير نشرته صحيفة نيويورك تايمز.


40 في المئة بين 1200 شخص عاد نمو شعرهم بالكامل بعد نحو 36 أسبوع من تلقي الدواء.. اعتماد أول دواء لعلاج #الثعلبة الذي يتسبب في تساقط الشعر بشكل مفاجئ



عقاقير مماثلة

كما أن هناك شركتين، وهما شركة فايزر Pfizer و Concert Pharmaceuticals تسيران عن كثب مع عقاقير مماثلة تعرف باسم مثبطات. وتعتبر الأدوية معروضة بالفعل في السوق لعلاج التهاب المفاصل وأمراض المناعة الذاتية الأخرى.

وأضاف التقرير أن موافقة هيئة الغذاء والدواء مهمة للتغطية التأمينية لهذه الأدوية باهظة الثمن، والتي يبلغ سعرها حوالي 2500 دولار شهريًا.


اكتشاف دواء جديد لعلاج الصلع يعيد نمو الشعر بالكامل خلال 6 أشهر



الشعر ينمو بشكل كامل

فيما تمت دراسة عقار ليلي في تجربتين، برعاية الشركة ونشرت الشهر الماضي في مجلة نيو إنجلاند الطبية والتي شملت 1200 مريض يعانون من داء الثعلبة الحاد. وكان ما يقرب من 40 في المائة ممن تناولوا الدواء استعادوا نمو الشعر بشكل كامل أو شبه كامل بعد 36 أسبوعًا، وبعد عام استعاد ما يقرب من نصف المرضى شعرهم.


من جهته، قال الدكتور بريت كينج، أستاذ الأمراض الجلدية بجامعة ييل، والباحث الرئيسي في تجربتي ليلي Lilly ويقود أيضًا التجارب التي ترعاها الشركات “إنه متفائل بأن معدل نجاح الأدوية سيتحسن”، مضيفا أن “المصنعين قادرون على تحسين مثبطات فعندما يكون لدى الشركات الثلاث أدوية في السوق، فإن المرضى الذين لا يستجيبون لعقار إحدى الشركات قد يستجيبون لإحدى الأدوية الأخرى”.



آثار جانبية خفيفة

وعانى المرضى في دراسة ليلي من آثار جانبية خفيفة نسبيًا، بما في ذلك زيادة طفيفة في الإصابة بحب الشباب والتهابات المسالك البولية والتهابات أخرى وكان من السهل علاج هذه الآثار الجانبية أو تحسينها دون علاج.

يشار إلى أن هناك أكثر من 300 ألف أميركي مصابون بالثعلبة الشديدة وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.


الموافقة على أول دواء يؤخذ عبر الفم لعلاج داء الثعلبة 

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، مؤخرا، على أول دواء على شكل أقراص، لإعادة إنبات الشعر لدى الذين يعانون من داء الثعلبة.
وجاء إعلان إدارة الغذاء والدواء الأميركية عن موافقتها على عقار “باريستينيب” تحت الاسم التجاري Olumiant(وهو عقار جديد يعيد نمو الشعر بالكامل لمرضى الثعلبة) بعد تحقيقه لنتائج جيدة خلال التجارب السريرية بمرحلتها الثالثة والأخيرة.
وطوّر “باريستينيب” في الأساس كدواء لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، إلا أن علماء وجدوا أنه يؤثر بشكل إيجابي مع مرضى داء الثعلبة، والذين تتساقط أجزاء من شعرهم بفعل هجمات الجهاز المناعي على بصيلات الشعر.


وبدأ العلماء في التحقيق بقدرة “الباريسينيب” على معالجة داء الثعلبة بناء على فكرة أنه يمكن أن يقطع مسارات الإشارات التي تضر بصيلات الشعر.
وأظهرت النتائج من تجارب المرحلة الثالثة التي شملت حوالي 1200 شخص يعانون من الثعلبة، أن حوالي ثلثهم، قد تمكنوا إعادة نمو شعرهم عن طريق تناول 4 ميليغرامات من “الباريسينيب” يوميا، وفقما ذكر موقع “نيو أطلس” المتخصص بالأخبار العلمية والتقنية.
كذلك أدت الجرعات التي تبلغ 2 ميليغرام إلى  تحسين تغطية شعر فروة الرأس لدى ما يقرب من خمس المرضى.
جدير بالذكر أن أكثر من 300 ألف شخص في الولايات المتحدة، يصابون سنويا بداء الثعلبة.



FDA Approves New Drug, Olumiant, for Alopecia Areata


📌 Alopecia areata is a condition that can cause hair loss.
📌 Federal regulators have approved the drug Olumiant for the treatment of severe alopecia areata.
📌 The medication can be used in place of the painful injections now sometimes prescribed.
📌 However, some dermatologists say they are reluctant to prescribe Olumiant to some people due to the potential for serious side effects.


Alopecia areata is a condition that affects more than 2 million people in the United States.

Among them are actor Jada Pinkett Smith and Rep. Ayanna Pressley of Massachusetts.

Most often, this condition, which causes hair to fall out, is treated with topical treatments or steroid injections.

That might be about to change.

The Food and Drug Administration (FDA) has approvedTrusted Source the drug Olumiant (baricitinib), made by Eli Lilly, as the first oral treatment of severe alopecia areata.

Olumiant may also be the first of several of these types of medications to treat this condition. Pfizer plans to file for approval on Allegro and Concert Pharmaceuticals has a medication for alopecia in a phase three clinical trial.

“Until now, our ability to treat alopecia has been limited to topical and injectable steroids. Injectable steroids, while effective, are incredibly painful,” said Dr. Brian Toy, an attending dermatologist at Providence Mission Hospital and a clinical professor in the School of Medicine at the University of Southern California. “But with this landmark approval of Olumiant, dermatologists are now able to treat alopecia areata with a pill.”

“This is an exciting development, especially for those with widespread hair loss where hundreds of injections into the scalp and face are just not practical,” Toy told Healthline.

This drug, previously approved for some people with rheumatoid arthritis and some hospitalized patients with COVID-19, is a systemic medication. It treats the whole body instead of targeting a specific location.

Olumiant, a Janus kinase (JAK) inhibitor, is available in 2mg oral tablets and blocks the activity of one or more families of enzymes, interfering with the pathway that leads to inflammation.


Benefits, side effects

The FDA approved the medication for alopecia based on two double-blind, placebo-controlled clinical trials.

In trial 1, 184 participants received 2mg of Olumiant, 281 received 5mg of the drug, and 189 received a placebo. The results showed that 22 percent of those receiving 2mg and 35 percent receiving 4mg achieved adequate scalp hair coverage compared to 5 percent receiving a placebo.

In trial 2, 156 participants received 2mg, 234 received 4mg, and 156 received a placebo. The results were similar to the first trial – 17 percent of those receiving 2mg and 32 percent of those receiving 4mg achieved adequate scalp coverage compared to 3 percent of those taking a placebo.

Olumiant has been approved for 2mg per day, increasing to 4mg per day if needed.


The most common side effects include:

Upper respiratory tract infections
Headache
Acne
Elevated cholesterol
Increase in creatinine phosphokinase
Fatigue
Urinary tract infection
Elevation of liver enzymes
Folliculitis
Lower respiratory infections
Nausea
Genital yeast infections
Anemia
Abdominal pain
Shingles
Weight gain
The FDA approved the medication with a black box warning. It states:

“Serious Infections: Patients treated with Olumiant are at risk for developing serious infections that may lead to hospitalization or death.”


Who should use the drug

Dr Suzanne Friedler, FAAD, a dermatologist with Advanced Dermatology PC, sees this medication as best for younger and healthier patients.

“Older patients tend to have more comorbidities and heart disease, which can result in complications and severe side effects,” she told Healthline. “Anyone starting this medication should know the side effects and contact their doctor should symptoms appear. They should have regular office visits with their prescribing doctor.”

Despite approval by the FDA, some doctors are still hesitant to prescribe Olumiant.

“This would not be my first choice of medications to treat alopecia. Alternative treatments, associated risks, and potential complications must be considered when making the final therapeutic decision,” Dr. Ken L Williams Jr, FISHRS, ABHRS, a surgeon and founder of Orange County Hair Restoration and author of “Hair Transplant 360-Follicular Unit Extraction,” told Healthline.

“The potential side effects limit its use. Advance forms of alopecia are more difficult emotionally for patients. Consideration of this medication for these patients might be warranted,” he added.


What is alopecia areata?

Alopecia is an autoimmune disorder that causes the immune system to attack hair follicles, causing hair to fall out, sometimes in clumps.

“It affects between 2 and 3 million people and is defined by sudden hair loss that manifests with one or more circular bald patches on the scalp,” said Williams.

“It is often observed when patients experience severe stress. Most, if not all, patients with alopecia are healthy and will not suffer any serious complications or problems from this disease,” he added.

People with a family history of the condition are at a slightly higher risk of developing the disease, according to the Cleveland Clinic.

The condition most often appears during childhood or adolescence. However, it can begin at any age, according to the American Academy of Dermatology.

Hair loss can be unpredictable and may grow back within 12 months. Once it grows back, it might or might not fall out again.

Some people experience cycles of hair falling out and then regrowing. Some experience one episode and never have a second one.


There are three main types of alopecia areata:

💎 Alopecia areata results in patchy baldness on the scalp, beard areas, eyebrows, armpits, or inside the nose or ears.
💎 Alopecia totalis in which the person loses all the hair on their head
💎 Alopecia universalis, in which the person loses all hair on their body. This type is the rarest form.


Other treatments for alopecia

The most common treatment for mild and localized alopecia is intralesional corticosteroid injections.

Steroid medicine is injected into the area where hair fell out, according to Yale Medicine. The steroids suppress the immune system, allowing hair regrowth.

“Injections can be problematic for people with widespread symptoms. It isn’t practical to give injections in large areas without hair or in several locations on the body, such as alopecia totalis or universalis. These patients would benefit from oral medications. People with needle phobias are another group that would benefit,” said Friedler.

Another treatment is the topical application of squaric acid or other irritants. These treatments result in a rash, disrupting the immune system’s attack on the hair follicles. This treatment is often the last resort as it can be unpleasant and cause discomfort.

Rogaine (minoxidil), a topical drug used to treat pattern baldness, might also help. Typically, it takes around 12 weeks for the hair to begin growing, according to the Cleveland Clinic.

“Patients suffering from alopecia areata should consult their dermatologist to discuss the pro and cons of taking baricitinib,” said Toy. “The elephant in the room is whether insurance plans will cover this drug, with a list price of approximately $5,000 per month for the 4 mg dose. Insurance carriers have a long history of denying medical coverage for alopecia areata, which some consider a ‘cosmetic’ condition. Alopecia areata, however, is an autoimmune disease that is very different from male pattern baldness. Ask any patient with alopecia areata and they will tell you how devastating it really is.

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

محادثة واتسأب مباشرة
هل تريد المساعدة؟
مرحباً ...
هل تريد المساعدة؟
تواصل معنا مباشرة عبر الواتسأب.